體外診斷試劑冷庫安裝 一次通過GSP認證，用于疫苗、藥品等的保存適用于醫院、高校及科研部門，是用來貯藏、 展示生物樣本制品等的專用恒溫設備，可以用于科研、教學展示等
關于印發體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準和開辦申請程序的通知
（國市[2007]299號）
各省、自治區、直轄市（藥品監督管理局）：
為加強體外診斷試劑專營企業的監督管理，規范體外診斷試劑經營行為，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和《藥品經營許可證管理辦法》、《醫療器械經營許可證管理辦法》，局制定了《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業（批發）開辦申請程序》。現印發給你們，請認真貫徹執行。
各省（區、市）藥品監督管理部門對符合《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業（批發）開辦申請程序》的經營企業，可同時發給《藥品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》，許可證核準的經營范圍僅限于體外診斷試劑。
上述廣州冷庫體外診斷試劑專營企業如需增加經營范圍，必須按照有關藥品經營、醫療器械經營的規定，重新申領《藥品經營許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》。體外診斷試劑冷庫經營企業必須按照《藥品經營質量管理規范》從事經營活動。
網址：http://www.keqizl.com
電話：13928796501 王小姐
QQ：1020922668
郵箱：1020922668@qq.com
地址：廣州市越秀區先烈中路100號大院15－1三樓
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